Medische EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

 

medische open frame voeding


medische voedingsadapter

Medische EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)


In de afgelopen jaren is er een historische verandering opgetreden in de veiligheidsnorm voor medische voedingen, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).


Astek medische schakelende voedingen leiden naar IEC60601-1-2: 2014 EMC 4e versie. Als u hierin geïnteresseerd bent, informeer ons dan info@astekglobe.com.


EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) werd gepubliceerd door The International Electrotechnical Commission (IEC) op 25 februari 2014, geëffectueerd op 1 april 2017. In 2018 namen Euro, Amerika en Canada de 4e editie 60601 over -1 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC). In de andere landen bestonden de vorige versies van medische veiligheidsnormen, maar deze zullen geleidelijk EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) overnemen.


Met tijdveranderingen houdt EMC rekening met drie categorieën omgevingen voor medische apparatuur:


* Professionele gezondheidszorg - Ziekenhuizen, klinieken en de andere medische voorzieningen


* Thuiszorg - Huizen, bejaardenhuis en andere openbare plaatsen


* Speciale omgevingen - Militaire installaties, industriële zones


Onder deze omstandigheden de werking van medische systemen en apparaten; inclusief mobiele apparaten en andere apparatuur zijn onderverdeeld in:


* Beoogd gebruik is voor het beoogde medische doel


* Normaal gebruik is voor doeleinden, zoals transport, onderhoud, standby


Behalve het gebruik onder milieucategorieën, zijn de wijzigingen van EMC 4e editie van IEC60601-1-2: 2014 als volgt,


1) Het immuniteitstestniveau neemt toe:


* Het testbereik voor uitgestraalde immuniteit geharmoniseerd tot 2,7 GHz (hoger dan 2,5 GHz in 3e editie)


* Magnetische immuniteit bij 30A / m


* Geleide immuniteit bij 6V in ISM-banden


* ESD bij 8 kV contact en 15 kV lucht (van respectievelijk 6 kV en 8 kV in 3e editie)


2) Wijzigingen in immuniteitstesten:


* Immuniteitstestniveaus zijn geharmoniseerd met IEC 60601-1-11


* Immuniteitstests volgen nu dezelfde poort-voor-poort-conventie van de IEC 61000-6-reeks van algemene EMC-normen


2) Uitbreiding van risicomanagement:


* Fabrikanten moeten vóór het testen een testplan en het risicoanalysedocument indienen


* Bedrijfsmodi zijn gebaseerd op risicoanalyse.


* Redelijkerwijs te voorziene elektromagnetische storingen maken deel uit van het risicobeheerproces.


* Het risicobeheerproces bepaalt of het testen van subsystemen is toegestaan ​​of niet.


留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

MOOP en MOPP

圖片
  medische stroomvoorziening MOOP en MOPP Nieuwe IEC60601-1 3e versie gecategoriseerd in MOOP en MOPP. IED60601-1 is de wereldwijde norm voor medische apparatuur. Het concept van Means of Protection (MOP) leidde tot IEC60601-1 3e, die werd onderverdeeld in MOPP (Means of Patient Protection) en MOOP (Means of Operator Protection). Volgens het, sommige landen gereorganiseerd volgens hun eigen normen, zoals VS: ANSI / AAMIES 60601-1: 2005 EU: EN60601-1: 2005 Canada: CSA-C22.2 nr.60601-1: 08 Het verschil tussen MOOP en MOPP in IEC60601-3e editie voor medische schakelende voeding. We hebben de verschillen op een rijtje gezet zoals hieronder: classificaties isolatie Creapage / klaring isolatie 1 * MOOP 1500VAC 2,5 mm / 2 mm basis 2 * MOOP 3000VAC 5 mm / 4 mm dubbele 1 * MOPP 1500VAC 4 mm / 2,5 mm basis 2 * MOPP 4000VAC 8 mm / 5 mm dubbele Wanneer apparatuur in het laboratorium wordt gebruikt en de patiënt niet aanraakt, is het voldoende dat de voeding voldoet aan 2 * MOOP. Ondertussen ka...
閱讀完整內容

CCC (China verplichte certificering)

圖片
  adapter voor wandmontage CCC (China verplichte certificering) Sinds 1 mei 2002 heeft CCC CCEE, CCIB en CEMC vervangen. Er zijn twee hoofdcategorieën voor CCC-goedkeuring, een daarvan is het testen van producten; nog een fabrieksaudit. Ondertussen bevat het veiligheids-, EMC- en milieuvoorschriften. Alvorens te worden geïmporteerd, verkocht en / of gebruikt in China, moeten fabrikanten CCC-certificering (China Compulsory Certification) behalen. CQC (China Quality Certification Center) is de bevoegde autoriteit van het CCC-certificaat. Toepassing van CCC-certificaatprocessen inclusief relatieve aanvraagdocumenten, fabrieksvoorbereiding en kosten. Het is met 7 jaar certificaat geldigheid en fabrieksaudit elk jaar. De schakelende voedingen van Astek voldoen aan de eisen van CCC. Als je hierin geïnteresseerd bent, stuur dan gerust een e-mail naar info@astekglobe.com.
閱讀完整內容

NRCan

圖片
  adapter voor wandmontage NRCan NRCan is het Natural Resources Department of Canada (NRCan, de overheidsadministratie) voor rapportage over energie-efficiëntie. Fabrikanten en importeurs moeten onafhankelijk verifiëren dat hun producten voldoen aan de toepasselijke eisen inzake energie-efficiëntie voordat ze worden voltooid en ingediend bij NRCan, de overheidsadministratie voor rapportage over energie-efficiëntie. Deze certificering bevestigt dat de producten voldoen aan de Canadese normen die zijn verstrekt door een gecertificeerde instantie die is geaccrediteerd door de Canadese normcommissie. Alle gereguleerde energieproducten die zijn vervaardigd in Canada, geïmporteerd in Canada of verkocht in Canada, moeten voorzien zijn van het keurmerk voor energiebesparing dat is uitgegeven door een geaccrediteerde, gecertificeerde instantie. De 14e editie van NRCan (the Natural Resources Canada) Energy Efficiency Regulations is op 31 oktober 2018 uitgegeven aan de Canadian Gazette (Part ...
閱讀完整內容